Novavax终于用“新冠重组蛋白疫苗”的想法，敲开了美国市场的大门。7月13日，FDA对这款名为Nuvaxovid（NVX-CoV2373）的产品进行紧急使用授权（EUA），以 ...

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）对诺瓦瓦克斯（Novavax）新一代新冠疫苗的审批决定引发行业关注。在经历延期后，FDA 最终以限制性条件批准该疫苗，同时 FDA 局长暗示即将调整疫苗审批框架，一系列动态为后疫情时代的疫苗监管政策走向埋下伏笔。

FDA表示，针对新变异株开发的疫苗需要重新经过批准审查后才能上市。此前，FDA通常每年仅根据简单的测试结果（表明疫苗能够引发足够强的抗体反应），就能批准新冠疫苗可在所有美国人群中接种。

VRBPAC 在周四的会议上一致投票建议更新新冠疫苗，纳入对病毒 JN.1 谱系的覆盖，这与该委员会去年的建议一致。这一决定是基于当前新冠病毒变异株的流行情况以及现有疫苗的保护效果做出的。

Novavax (NVAX.US) 获得美国食品药物管理局 (FDA)Covid-19疫苗的批准，将可与辉瑞 (PFE.US) 及莫德纳 (MRNA.US) 等对手竞争。该股周一早段抽升22%。

Nuvaxovid 由诺瓦瓦克斯与 赛诺菲 （Sanofi）合作开发，后者将根据里程碑协议向诺瓦瓦克斯支付 1.75 亿美元，未来还可能从疫苗销售中支付更多特许权使用费。 该制药商表示，FDA 批准了其针对 Nuvaxovid ...

Nov avax的 Nuvaxovid，是拿到美国FDA监管授权的第四款 COVID-19疫苗。由于获批时间（于2022年 7月获批）上 落后， Nuvaxovid的销售数据在2022年和2023年远远低于两款 COVID-19 mRNA疫苗。

美国食品药物管理局(FDA)批准Novavax(NVAX.US)新冠病毒疫苗上市，但仅适用於老年人或12岁以上人士。

撤回上市申请对于莫德纳来说无疑是一个挫折，对公司扩大疫苗需求的总体战略造成了干扰。莫德纳开发这种联合疫苗是因为它认为，将两种疫苗合在一起接种，会提高新冠疫苗的接种率，因为新冠疫苗的受欢迎程度远远低于流感疫苗。

6月7日，美国生物科技公司Novavax宣布，其重组蛋白新冠疫苗已获得FDA咨询委员会的一致推荐，这意味着FDA极有可能即将批准Novavax在美国上市。

防护力逾9成 美FDA专家支持使用Novavax疫苗 （法新社华盛顿7日电） 美国食品暨药物管理局（FDA）召集的专家小组今天建议使用Novavax研发的COVID-19疫苗 ...

月初，由于新任副局长的介入，FDA错过了Novavax新冠疫苗的PDUFA。这本就不同寻常，如果在联系此前FDA的大清洗式裁员，被外界视为“疫苗守门人”的 ...