近日，美国食品药品监督管理局（FDA）对诺瓦瓦克斯（Novavax）新一代新冠疫苗的审批决定引发行业关注。在经历延期后，FDA 最终以限制性条件批准该疫苗，同时 FDA 局长暗示即将调整疫苗审批框架，一系列动态为后疫情时代的疫苗监管政策走向埋下伏笔。

VRBPAC 在周四的会议上一致投票建议更新新冠疫苗，纳入对病毒 JN.1 谱系的覆盖，这与该委员会去年的建议一致。这一决定是基于当前新冠病毒变异株的流行情况以及现有疫苗的保护效果做出的。

Nov avax的 Nuvaxovid，是拿到美国FDA监管授权的第四款 COVID-19疫苗。由于获批时间（于2022年 7月获批）上 落后， Nuvaxovid的销售数据在2022年和2023年远远低于两款 COVID-19 mRNA疫苗。

Novavax (NVAX.US) 获得美国食品药物管理局 (FDA)Covid-19疫苗的批准，将可与辉瑞 (PFE.US) 及莫德纳 (MRNA.US) 等对手竞争。该股周一早段抽升22%。

Nuvaxovid 由诺瓦瓦克斯与 赛诺菲 （Sanofi）合作开发，后者将根据里程碑协议向诺瓦瓦克斯支付 1.75 亿美元，未来还可能从疫苗销售中支付更多特许权使用费。 该制药商表示，FDA 批准了其针对 Nuvaxovid ...

美国食品药物管理局(FDA)批准Novavax(NVAX.US)新冠病毒疫苗上市，但仅适用於老年人或12岁以上人士。

撤回上市申请对于莫德纳来说无疑是一个挫折，对公司扩大疫苗需求的总体战略造成了干扰。莫德纳开发这种联合疫苗是因为它认为，将两种疫苗合在一起接种，会提高新冠疫苗的接种率，因为新冠疫苗的受欢迎程度远远低于流感疫苗。

6月7日，美国生物科技公司Novavax宣布，其重组蛋白新冠疫苗已获得FDA咨询委员会的一致推荐，这意味着FDA极有可能即将批准Novavax在美国上市。

防护力逾9成 美FDA专家支持使用Novavax疫苗 （法新社华盛顿7日电） 美国食品暨药物管理局（FDA）召集的专家小组今天建议使用Novavax研发的COVID-19疫苗 ...

（华盛顿14日讯）美国食品与药物管理局（FDA）周三紧急授权诺瓦瓦克斯（Novavax）冠病疫苗用于18岁以上的成人使用，扩大了美国的疫苗选择，并 ...

2020年03月25日/生物谷BIOON/--Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日，该 ...