FDA表示，针对新变异株开发的疫苗需要重新经过批准审查后才能上市。此前，FDA通常每年仅根据简单的测试结果（表明疫苗能够引发足够强的抗体反应），就能批准新冠疫苗可在所有美国人群中接种。

VRBPAC 在周四的会议上一致投票建议更新新冠疫苗，纳入对病毒 JN.1 谱系的覆盖，这与该委员会去年的建议一致。这一决定是基于当前新冠病毒变异株的流行情况以及现有疫苗的保护效果做出的。

回到Moderna来说，新规意味着至少两年的延迟与数亿美元额外投入。更棘手的是，HHS同步要求所有新疫苗试验必须包含安慰剂组——在多数人群已接种过疫苗的背景下，这不仅成本高昂，更面临伦理争议。

芝加哥联邦储备银行行长古尔斯比(Austan Goolsbee)周五於美国《CNBC》节目中表示，美国企业告诉联储局，他们希望在做出重大决策之前获得「政策上的一致性」。

美国总统特朗普周五正式签署行政命令，改革核管理委员会审批及加快美国核电厂建设。多只核能相关美股周五飙升，升幅普遍达20%。

疫情期间，国内批准了6款小分子新冠药物附条件上市。除了Paxlovid和Molnupiravir这2款高价进口药物，还有阿兹夫定、民得维、先诺欣和乐睿灵4款国产药物。

除了常规的产业化、商业化运营成本，可能还包括在临床研究环节的持续性投入。 例如，日前Novavax新冠疫苗获得完全批准，但被FDA要求进行4期前瞻性研究， 在50至64岁无高风险情况的个体中进行随机、双盲、安慰剂对照疗效和安全性试验。对此，Novavax也表示 ...