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“Deramiocel 在多项临床试验中显示可减轻 DMD 心肌病的发病率,而 DMD 心肌病目前是 DMD 患者的主要死因之一,”国家 PI、加州大学戴维斯分校教授兼物理医学和康复系主任 Craig McDonald 医学博士表示。“根据 ...
该公司的产品线包括 CAP-1002、deramiocel,一种异体心脏衍生细胞疗法。Deramiocel 目前正处于治疗杜氏肌营养不良症的 3 期临床开发阶段。通过其专有的 ...
该公司的产品线包括 CAP-1002、deramiocel,一种异体心脏衍生细胞疗法。Deramiocel 目前正处于治疗杜氏肌营养不良症的 3 期临床开发阶段。通过其专有的 StealthXTM 平台,该集团利用其外泌体技术开展以疫苗学为重点的临床前研究,递送寡核苷酸、蛋白质和小分子 ...
美国食品药品管理局(FDA)已对用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)心肌病的 deramiocel(CAP-1002)的生物制品许可申请(BLA)给予优先审查。 Deramiocel(也称为 CAP-1002)由同种异体心脏球衍生细胞(“CDC”)组成,CDC 是一类基质细胞,临床前和临床研究表明 ...
Capricor Therapeutics公司今日宣布,美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗患有杜氏肌营养不良症(DMD)心肌病的患者。此外,FDA授予该BLA优先审评资格,预计在2025年8月31日之前完成审评。新闻稿指出 ...
Capricor Therapeutics公司今日宣布,美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗患有杜氏肌营养不 ...
该公司的产品线包括 CAP-1002、deramiocel,一种异体心脏衍生细胞疗法。Deramiocel 目前正处于治疗杜氏肌营养不良症的 3 期临床开发阶段。通过其专有的 ...
Capricor Therapeutics今日宣布,已完成向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求完全批准其在研细胞疗法deramiocel(CAP-1002),用于治疗确诊为杜氏肌营养不良(DMD)相关心肌病的患者。根据新闻稿,如果获批,deramiocel将成为用于治疗DMD相关心肌病的首个获批疗法。
Capricor Therapeutics今日宣布,已完成向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求完全批准其在研细胞疗法deramiocel(CAP-1002),用于治疗确诊为杜氏肌 ...
该公司的产品线包括 CAP-1002、deramiocel,一种异体心脏衍生细胞疗法。Deramiocel 目前正处于治疗杜氏肌营养不良症的 3 期临床开发阶段。通过其专有的 ...
圣地亚哥 - 专注于细胞和外泌体疗法治疗罕见疾病的生物技术公司Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其主要产品候选deramiocel孤儿药和先进疗法药物(ATMP)认定,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。这些认定可能会加速deramiocel在欧洲的开发 ...