尽管股价下跌，首席执行官Linda Marbán将此次检查描述为"重大监管里程碑"，并表示有信心该设施将满足支持产品许可和潜在商业发布的要求。公司还宣布，FDA已安排在2025年7月30日召开咨询委员会会议，不过该日期尚待确认。

圣地亚哥 - Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR )周三宣布，美国食品药品监督管理局已完成对该公司位于圣地亚哥的Deramiocel生产设施的预许可检查，该细胞疗法候选药物用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD)。目前市值为6.35亿美元的公司在过去一年中股价飙升了150%，反映了投资者对其开发管线的强烈信心。根据 InvestingPro ...

值得关注的是，Capricor Therapeutics 公司近日宣布，其细胞外泌体疗法 deramiocel（CAP-1002）的 BLA 中期审查会议已顺利完成， 该疗法有望在今年 8 月 31 日前获美国 FDA 批准上市。 随着创新疗法的不断推进，DMD 治疗正逐步迈向精准化和多元化。接下来，我们将系统盘点 ...