资讯

尽管股价下跌,首席执行官Linda Marbán将此次检查描述为"重大监管里程碑",并表示有信心该设施将满足支持产品许可和潜在商业发布的要求。公司还宣布,FDA已安排在2025年7月30日召开咨询委员会会议,不过该日期尚待确认。
圣地亚哥 - Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR )周三宣布,美国食品药品监督管理局已完成对该公司位于圣地亚哥的Deramiocel生产设施的预许可检查,该细胞疗法候选药物用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD)。目前市值为6.35亿美元的公司在过去一年中股价飙升了150%,反映了投资者对其开发管线的强烈信心。根据 InvestingPro ...