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“Deramiocel 在多项临床试验中显示可减轻 DMD 心肌病的发病率,而 DMD 心肌病目前是 DMD 患者的主要死因之一,”国家 PI、加州大学戴维斯分校教授兼物理医学和康复系主任 Craig McDonald 医学博士表示。“根据 ...
Capricor Therapeutics今日宣布,已完成向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求完全批准其在研细胞疗法deramiocel(CAP-1002),用于治疗确诊为杜氏肌营养不良(DMD)相关心肌病的患者。根据新闻稿,如果获批,deramiocel将成为用于治疗DMD相关心肌病的首个获批疗法。
圣地亚哥 - Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR )周三宣布,美国食品药品监督管理局已完成对该公司位于圣地亚哥的Deramiocel生产设施的预许可检查,该细胞疗法候选药物用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD)。目前市值为6.35亿美元的公司在过去一年中股价飙升了150%,反映了投资者对其开发管线的强烈信心。根据 InvestingPro ...
Capricor Therapeutics公司今日宣布,美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗患有杜氏肌营养不 ...
Capricor Therapeutics今日宣布,已完成向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求完全批准其在研细胞疗法deramiocel(CAP-1002),用于治疗确诊为杜氏肌 ...
Capricor Therapeutics公司今日宣布,美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗患有杜氏肌营养不良症(DMD)心肌病的患者。此外,FDA授予该BLA优先审评资格,预计在2025年8月31日之前完成审评。新闻稿指出 ...